جی ام پی چیست ؟

جی ام پی، مخفف Manufactory Processes Good  به معنای عملیات تولید خوب است که به عنوان بخشی از سامانه تضمین کیفیت محصول ، برای اطمینان از کارآیی فراورده بکار برده می شود.نخستین تعریف از GMP  در سال 1968 توسط سازمان WHO  ارائه شد. به موجب این تعریف GMP  عبارت است از : آن دسته از فرآیندهایی که اطمینان می دهند محصولات تولید شده همراه با استانداردهای کیفی از قبل تعریف شده است.
از جمله سایر  تعاریفی که برای GMP  ارائه شده به قرار ذیل است :

GMP_   عبارت است از کلیه فرآیند ها و عملیات های مورد نیاز برای تولید مواد غذایی و دارویی ایمن
GMP_ بیان کننده اصول کلی از جمله زیر ساخت ها و شرایط است که به ایجاد یک محصول سالم و مناسب می پردازد.

اهداف GMP :

 به طور کلی  اهداف اصلی GMP  عبارت است از :

1. سلامت محصول ( محصول فارغ از اثرات جانبی نامطلوب است )

2. کیفیت محصول ( الزامات قانونی در آن رعایت شده باشد )

3. خلوص محصول ( عدم آلودگی های شیمیایی و میکروبی )

4. شناسنامه محصول (شناسنامه محصول محرز می کند که محصول همانی است که در برچسب محصول عنوان شده است )

5. تاثیرگذاری مناسب محصول ( مقدار مناسب ماده فعال دارویی در طول مدت زمان عمر قفسه ای محصول )

مزایای استاندارد GMP:

1.  ارزیابی یک سازمان مستقل از وضعیت تولید در شرکت

2. شناسایی فرصت های بهبود در سازمان

3. اعلام موارد عدم انطباق با مقررات و قوانین و استانداردهای GMP

4. ایجاد اطمینان در مشتریان و مصرف کنندگان

5. نظارت مستمر بر شرایط تولید و رعایت مقررات و قوانین مراحل اخذ گواهینامه
6) و …

اصول GMP:

همان طور که گفتیم ، GMP بیان کننده اصول کلی از جمله زیر ساخت ها و شرایطی است که به ایجاد یک محصول سالم و مناسب می پردازد.این اصول شامل موارد ذیل است :

1. انتخاب محلی مناسب برای تولید محصول

2. طراحی مناسب فرآیند تولید

3.  انتخاب ماشین آلات مناسب و بهداشتی برای تولید

4. طراحی و ساخت ساختمان های مناسب برای تولید محصولی بهداشتی

5. تعیین و تامین تجهیزات پشتیبانی مناسب

لزوم اجرای اصول GMP  برای هر تولید کننده غذایی و دارویی:

واردات مواد غذایی و دارویی به هر شکلی نیاز به اخذ مجوز جی ام پی دارد چه به صورت ساخته شده و چه به صورت مواد اولیه باشد. لذا ، چنانچه قصد ثبت شرکت دارویی و یا شرکت تولیدی را دارید اخذ مجوز GMP  از اقدامات الزامی پس از ثبت می باشد.
مجوز جی ام پی از سازمان غذا و دارو کسب می شود که این سازمان زیر نظر مستقیم وزارت بهداشت کشور می باشد.شرکت های بازرگانی باید برای واردات مواد غذایی و دارویی برای شرکت تولید کننده خارجی مجوز جی ام پی را کسب کنند تا بتوانند تجارت کنند.
لزوم اجرای اصول GMP  برای هر تولید کننده موضوع قانونی بوده و در موارد تخلف از مقررات آن کلیه مسئولین شرکت مورد سوال و پیگیری قرار می گیرند.